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重磅!即将上架 在家测新冠15分钟出结果!这只A股要火!

  这个周末,国内疫情有点严峻啊,大家出门一定好好保护自己。
  在家也能测新冠15分钟出结果

这个周末,国内疫情有点严峻啊,大家出门一定好好保护自己。

在家也能测新冠15分钟出结果

3月12日,据老百姓大药房集团微信公号消息,老百姓大药房与广州万孚生物达成合作,第一批新冠抗原快测产品已在物流运输途中,预计近日将在门店上架销售。首批产品将登陆老百姓大药房位于上海、湖南、江苏等 12 个省市的门店。

根据海报信息,万孚生物的新冠抗原快测产品15分钟就可以得出检测结果。

老百姓大药房集团公众号文章中提及:

1、【哪些人可以检测?】①到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状 5 天以内的人员;②隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;③有抗原自我检测需求的社区居民。

2、【注意事项有哪些?】抗原测试共有三大步骤。(详见下图)

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3、【测试结果有什么实际用途?】作为补充手段可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。

4、【检测结果能取代核酸吗?】不能。

5、用完的试剂如何处理?

同样分人群。

隔离观察人员:检测结果不论阴性还是阳性,所有使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋由管理人员参照医疗废物或按程序处理。

社区居民:检测结果阴性的,使用后的所有鼻拭子、 采样管、检测卡等装入密封袋中后作为一般垃圾处理;检测结果阳性的,在人员转运时一并交由医疗机构按照医疗废物处理。

3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。

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其中万孚生物、深圳华大因源(华大基因)、诺唯赞均为A股公司,而北京金沃夫和北京华科泰生物尚未登陆资本市场。值得注意的是,北京华科泰生物2019年曾披露创业板IPO招股书,但最终撤回申请。

3月12日晚间,万孚生物(300482)发布声明称,近日,公司研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)进行了医疗器械批准证明文件变更,现发现有部分个人及公司未经我公司合法授权,擅自通过电商以及其他线上渠道进行非法售卖宣传。

在声明中,万孚生物强调,公司产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。阳性结果可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理,但阳性结果仅表明样本中存在新型冠状病毒抗原,不能作为新型冠状病毒感染的确诊依据。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染,也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测。

万孚生物表示,公司对该医疗器械产品的销售实行严格管理,如未获得公司合法授权,不得擅自对外销售以及进行虚假宣传活动。对于上述未经我公司合法授权、擅自通过电商以及其他线上渠道、宣称可销售我公司研发的新冠抗原检测产品的个人及公司,公司保留向相关公安部门报案并追究相应法律责任的权利。

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上海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受媒体采访时表示,抗原就像是病毒外面穿的“衣服”,核酸就是病毒里面的基因。

这两个检测略有不同。抗原的检测方法,是从抗体出发去测衣服,综合特异性之后,就可以让病毒显示出来;而核酸检测更为复杂,需要通过扩增来完成,因为有了扩增的环节,核酸检测的敏感性会更高,但相应的获得结果需要的时间就更长。

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张文宏表示,在中国抗疫的第一阶段,通过核酸检测快速战斗实现“清零”,但最近大家也发现了,奥密克戎变异株出来后,整体上病毒传播速度在加快,不仅仅在上海,包括全国其他地方,不同地区出现比较多的病人,而且在短时间内病毒传播的速度很快。

“这时候我们就会发现,检测速度如果仅仅依靠核酸,就会有一定困难。”张文宏说,因为核酸需要借用机器,而且采样的要求、机器的扩增都有非常专业的一套体系,如果这个地方采样不便或没有合适的条件来做扩增,有没有更简单的方法?

他说,就像在家用验孕棒检测是否怀孕一样,抗原检测能居家进行检测,而且速度很快,在条件比较差的医院也能检测,费用也比较低。

但他也表示,抗原检测的敏感性比核酸检测要略微差一点,“在刚感染的时候,病毒量很低,核酸检测可能可以检测到,因为核酸检测有一个扩增的过程,而抗原检测时可能还检测不到。”

张文宏解释,和抗原检测相比,核酸检测会更准一些,因此核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据,抗原检测作为补充手段用于筛查。如果抗原检测阳性的话基本就能确诊,但如果检测出阴性,多测几次也能提高敏感性和阳性率,或最终通过核酸检测来确诊。由于抗原检测的便利性,不需要去医院也能检测,就有利于提高“早发现”的能力。

他坦言,隔离观察人员可以通过抗原检测,如果抗原检测是阳性的,就不必再做核酸检测,如果抗原检测连续几天阴性,那么感染的风险也就很低;居家隔离人员或怀疑自己有感染风险的人员也都可以采取抗原检测,一旦抗原检测阳性,要立即向有关部门报告,一般会再进行核酸检测予以确认。

张文宏认为,目前感染奥密克戎的病人中,有比较多的无症状感染者,在追求社会面“清零”的防控原则下,还需加大力度做核酸筛查,才能筛查出无症状感染者。在核酸采集不方便、资源不充分的时候,抗原检测是一个很好的补充,通过市民的居家自检,有助于相关部门更快地找到感染者并进行隔离,加快实现社会面“清零”。

张文宏进一步表示,未来中国要实现更大规模的国际开放,面对潜在的输入病例的风险,要始终把病毒控制在非常低的传播水平,就必须有更为多元、快速的检测方法。只有检测量保证、检测速度加快,才能尽可能早地发现病毒、及时采取隔离措施、降低传播风险,才有可能以更快的速度实现社会面“清零”。

离开上海需持48小时核酸阴性报告

上海市新冠肺炎疫情防控工作领导小组办公室发布消息:根据当前疫情防控形势,为有效阻断疫情传播,现就进一步强化疫情防控工作有关措施通告如下:市民非必要不离沪,确需离沪的人员须持有48小时内核酸检测阴性报告,来沪返沪的人员须持有抵沪前48小时内核酸检测阴性报告。本通告自发布之日起施行,终止日期另行通告。

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(文章来源:中国基金报)

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