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官宣!5家中国药企获授权仿制生产辉瑞新冠口服药

  北京时间3月18日,日内瓦药品专利池组织(Medicines PatentPool, MPP)官网发布消息称,已与35家公司签署协议,这些企业被允许仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(nirmatrelvir)原料药或制剂。17日被多家媒体报道的辉瑞新冠口服药仿制许可的市场传言被正式证实。

北京时间3月18日,日内瓦药品专利池组织(Medicines PatentPool, MPP)官网发布消息称,已与35家公司签署协议,这些企业被允许仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(nirmatrelvir)原料药或制剂。17日被多家媒体报道的辉瑞新冠口服药仿制许可的市场传言被正式证实。

记者注意到,名单中包括中国的5家药企,分别是复星医药、华海药业、普洛药业、九洲药业、上海迪赛诺,其中九洲药业仅生产原料药,其余可以同时生产原料药和制剂。

官网资料显示,药品专利池组织是联合国支持的公共卫生组织,致力于为中低收入国家增加获得救命药品的机会,并促进药品开发。

此次获授权早有征兆。1月18日,辉瑞曾发布消息称,辉瑞已与药品专利池 (MPP)签署了一项自愿许可协议,以帮助扩大其在95个中低收入国家的可及性,这约占53%的世界人口。但这条消息并未透露涉及哪些企业。

Paxlovid是一种口服的小分子新冠治疗药物,具体来说,该药由PF-07321332和利托那韦合用的一种治疗方法。2月11日,国家药监局发布消息称,根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。

这并非中国药企首次获得授权仿制新冠口服药。1月20日,药品专利池组织(MPP)通过官网宣布,与27家药企签订协议,允许其为全球105个中低收入国家或地区生产及供应默沙东的口服抗新冠病毒药物Molnupiravir,以促进该药在全球的可负担性和可及性。复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药、上海迪赛诺、朗华制药等5家中国药企名列其中,其中前四个获许可同时生产原料药和成品药,朗华制药获许生产原料药。

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(文章来源:北京日报)

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